• 背景介紹：

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤，而人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)的持續(xù)感染是引起宮頸癌的主要病因。目前我國每年新發(fā)病例約 13.15 萬，占世界每年宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的 28.8% ，且近年來呈現(xiàn)地區(qū)增長及發(fā)病年齡提前的現(xiàn)象。目前已發(fā)現(xiàn)的 HPV 已有 110 余個亞型，根據(jù)其致病性的大小，分為高危型和低危型，高危型包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68，主要導(dǎo)致高度宮頸上皮內(nèi)瘤變和宮頸癌的發(fā)生，尤其是 HPV16 和 18 型。因此高危型 HPV DNA 的檢測是發(fā)現(xiàn)宮頸癌高危人群和癌前病變的有效手段，檢測到 HPV DNA 是宿主感染 HPV 的主要而直接的依據(jù)。本試劑盒檢測結(jié)果可用于 14 種高危型 HPV 感染的臨床輔助診斷。

本產(chǎn)品用于體外定性檢測女性宮頸分泌物樣本中的高危型人乳頭瘤病毒（14 個型）核酸（HPV DNA），包括 HPV-16，-18，-31，-33，-35，-39，-45，-51，-52，-56，-58，-59，-66 和-68 型。?

• 檢驗原理

?本試劑盒基于熒光 PCR 方法的原理，結(jié)合 Taqman 熒光探針技術(shù)，采用雙色熒光 PCR 和 dUTP/UNG 防污染措施在全封閉的擴增體系中檢測 14 種高危型人乳頭瘤病毒的特異性 DNA，同時針對人的β-珠蛋白基因（HBB）保守區(qū)域設(shè)計特異引物和探針作為內(nèi)標，對樣本的采集、DNA 的提取及擴增進行監(jiān)控。